GBT 15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

GBT 15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

什么是体外哺乳动物细胞染色体畸变试验？

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验是一种用于评估化学物质（如农药）对哺乳动物细胞染色体结构或数量影响的毒性测试方法。该试验通过观察细胞分裂中期染色体的形态变化，判断受试物是否具有致突变性。

GBT 15670.19-2017 的主要用途是什么？

GBT 15670.19-2017 是中国国家标准，主要用于指导农药登记过程中进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验的方法设计、操作流程和结果分析，为农药的安全性评价提供科学依据。

为什么需要进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验？

• 评估化学物质是否可能引起染色体断裂、重复、倒位等结构异常。
• 检测化学物质是否可能导致染色体数目异常（如非整倍体）。
• 支持农药的风险评估，帮助决策是否允许其进入市场。

试验中常用的细胞类型有哪些？

• 中国仓鼠卵巢细胞（CHO）
• 人胚肺成纤维细胞（HEL）
• 小鼠淋巴细胞
• 其他适合的哺乳动物细胞系

如何选择合适的试验浓度？

试验浓度的选择需根据预实验结果确定，通常包括多个剂量组，涵盖无效应水平至中毒效应水平。一般采用以下步骤：

• 设定最高浓度：不超过细胞毒性显著增加的浓度。
• 设置中间浓度：均匀分布在最高浓度与最低浓度之间。
• 设置对照组：包括溶剂对照和阳性对照。

阳性对照的作用是什么？

阳性对照用于验证试验系统的灵敏度和可靠性。阳性对照应选择已知具有致突变性的物质（如秋水仙素），并确保其在试验中能诱导出预期的染色体畸变。

如何判断试验结果是否阳性？

试验结果为阳性时，需满足以下条件之一：

• 试验组的染色体畸变率显著高于阴性对照组。
• 阳性对照组的结果符合预期，表明试验系统有效。

试验中如何控制背景变异？

背景变异可能由多种因素引起，包括细胞培养条件、试剂质量等。为减少背景变异的影响，需采取以下措施：

• 严格控制细胞培养环境（温度、CO₂浓度等）。
• 使用高质量的试剂和材料。
• 定期校准仪器设备。

GBT 15670.19-2017 是否适用于所有类型的化学物质？

GBT 15670.19-2017 主要适用于农药及其他化学品的初步毒性筛查，但对于某些特殊化学物质（如挥发性强或难以溶解的物质），可能需要调整试验方法或结合其他替代方法。

如何处理试验中的细胞毒性？

细胞毒性是试验中常见的现象，可通过以下方式处理：

• 降低试验浓度。
• 优化细胞培养条件。
• 结合其他毒性指标综合评估。