GB 8369-2005 一次性使用输血器

GB 8369-2005 一次性使用输血器

GB 8369-2005 是关于一次性使用输血器的标准，主要用于规范此类产品的设计、生产和测试要求，以确保其安全性与有效性。

主要内容

• 材料要求: 明确了输血器所用材料的生物相容性和化学稳定性，避免对患者造成不良反应。
• 物理性能: 包括输血器的流速、过滤效率和连接强度等指标，确保产品在使用中的可靠性。
• 无菌要求: 规定了输血器的无菌包装标准，防止感染风险。
• 标识与包装: 对产品的标识信息和包装方式提出了具体要求，便于使用者正确操作。

与老版本的变化

• 更严格的材料要求: 新版标准对材料的生物相容性提出了更高的要求，增加了对潜在有害物质的限制。
• 改进的物理性能测试: 流速测试方法更加精确，同时新增了对过滤效率的评估。
• 强化无菌保障: 在无菌包装方面，新版标准引入了更先进的检测技术，确保产品质量。
• 更新的标识规范: 增加了更多必要的警示信息，帮助用户更好地了解产品的使用方法和注意事项。