GB 12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵

GB 12260-2005 标准概述

GB 12260-2005 是中国国家标准，专门针对人工心肺机中的滚压式血泵制定了技术要求和测试方法。这一标准的发布为医疗设备制造商提供了明确的设计、生产和质量控制指南，确保了滚压式血泵的安全性和可靠性。滚压式血泵是人工心肺机的核心部件之一，其功能是通过挤压管路来推动血液流动，从而替代人体心脏的部分功能。

滚压式血泵的工作原理与优势

滚压式血泵通过一个旋转的滚轮对柔性管路施加压力，使血液在管路中流动。这种设计具有结构简单、易于维护的优点，同时能够有效减少血液损伤。相比其他类型的血泵，滚压式血泵更适合长时间运行，尤其适用于体外循环手术中。

• 优点：体积小、重量轻、操作简便。
• 挑战：需要精确控制压力和流速，以避免血液凝固或溶血。

标准的技术要求

GB 12260-2005 对滚压式血泵提出了多项严格的技术要求，包括但不限于：材料安全性（确保与血液接触的材料无毒无害）、流量精度（保证血泵输出流量的准确性）以及耐久性测试（模拟长期使用条件下的性能表现）。这些要求不仅保障了患者的健康安全，还提高了设备的整体使用寿命。

实际应用案例

以某知名医疗器械公司生产的滚压式血泵为例，其产品完全符合 GB 12260-2005 的标准要求。该血泵在一次心脏搭桥手术中成功支持患者血液循环超过8小时，期间未出现任何故障或并发症。据统计，在过去五年内，基于此标准生产的滚压式血泵已在全球范围内挽救了数万名患者的生命。

未来发展方向

随着生物医学工程的进步，滚压式血泵正朝着更加智能化的方向发展。例如，新型血泵将集成传感器技术，实时监测血液流量、温度等参数，并通过智能算法优化运行状态。此外，新材料的应用也将进一步降低血泵对血液的机械损伤，提升患者术后恢复质量。

• 智能化监控系统将成为未来发展的重点。
• 新材料的研发有助于提高设备的耐用性和安全性。