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    GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵
    人工心肺机滚压式血泵医疗器械血液循环心肺支持
    15 浏览2025-06-10 更新pdf0.17MB 未评分
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    摘要:本文件规定了人工心肺机用滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于人工心肺机用滚压式血泵,用于体外循环时对血液进行循环驱动的设备。
    Title:Roller Blood Pump for Cardiopulmonary Bypass Machine
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.20

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    GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵
  • 拓展解读

    关于GB 12260-1990 人工心肺机滚压式血泵的常见问题解答

    GB 12260-1990 是中国国家标准,规定了人工心肺机滚压式血泵的技术要求和测试方法。以下是与该标准相关的常见问题及其详细解答。

    1. GB 12260-1990 的主要内容是什么?

    GB 12260-1990 主要规定了人工心肺机中滚压式血泵的设计、制造、测试和性能要求。具体包括:

    • 滚压式血泵的工作原理和结构设计要求;
    • 材料选择及生物相容性要求;
    • 流量、压力、效率等关键性能指标的测试方法;
    • 安全性和可靠性测试规范。

    2. 滚压式血泵的工作原理是什么?

    滚压式血泵通过一个旋转滚轮挤压柔性管路来推动血液流动。其工作原理是利用滚轮对软管施加压力,使血液在管路中连续流动。这种设计的优点在于:

    • 避免血液直接接触机械部件,减少血液损伤;
    • 结构简单,易于维护。

    3. 滚压式血泵的主要应用场景有哪些?

    滚压式血泵广泛应用于以下场景:

    • 体外循环手术(如心脏搭桥手术);
    • 急性呼吸衰竭患者的辅助治疗;
    • 器官移植过程中的支持设备。

    4. GB 12260-1990 对滚压式血泵的流量范围有何要求?

    根据 GB 12260-1990,滚压式血泵的流量范围通常为 0 至 8 升/分钟。具体要求取决于设备型号和应用场景。此外,流量的稳定性需要满足一定的精度要求,通常不超过 ±5%。

    5. 如何判断滚压式血泵是否符合 GB 12260-1990 标准?

    判断设备是否符合标准需要进行以下测试:

    • 外观检查:确认设备结构和材料符合要求;
    • 功能测试:测量流量、压力和效率等性能指标;
    • 安全性测试:验证设备在极端条件下的可靠性和耐久性。

    6. 滚压式血泵的生物相容性为何重要?

    滚压式血泵直接接触血液,因此其材料的生物相容性至关重要。如果材料不达标,可能导致血液凝固、溶血或其他不良反应。GB 12260-1990 要求材料必须经过严格的生物相容性测试,以确保患者的安全。

    7. GB 12260-1990 是否适用于所有类型的滚压式血泵?

    GB 12260-1990 主要针对人工心肺机中使用的滚压式血泵,但并不涵盖所有类型。例如,离心泵或膜式氧合器不在其适用范围内。因此,在选择设备时需明确其适用范围。

    8. 滚压式血泵的使用寿命如何?

    滚压式血泵的使用寿命受多种因素影响,包括使用频率、维护情况和操作环境。根据 GB 12260-1990 的要求,设备在正常使用条件下应能连续运行至少 8 小时,且性能稳定。

    9. 使用滚压式血泵时需要注意哪些事项?

    在使用滚压式血泵时应注意以下几点:

    • 定期检查设备状态,确保无损坏或老化现象;
    • 严格按照操作规程进行操作,避免不当使用;
    • 定期清洗和消毒设备,防止感染风险。

    10. GB 12260-1990 是否已经过修订?

    截至最新信息,GB 12260-1990 仍是中国现行有效的国家标准之一,但近年来已有新的技术和标准出现。建议用户关注相关领域的最新动态,以获取更先进的技术规范。

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