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摘要:本文件规定了人工心肺机用滚压式血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于人工心肺机用滚压式血泵,用于体外循环时对血液进行循环驱动的设备。
Title:Roller Blood Pump for Cardiopulmonary Bypass Machine
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
GB 12260-1990 是中国国家标准,规定了人工心肺机滚压式血泵的技术要求和测试方法。以下是与该标准相关的常见问题及其详细解答。
GB 12260-1990 主要规定了人工心肺机中滚压式血泵的设计、制造、测试和性能要求。具体包括:
滚压式血泵通过一个旋转滚轮挤压柔性管路来推动血液流动。其工作原理是利用滚轮对软管施加压力,使血液在管路中连续流动。这种设计的优点在于:
滚压式血泵广泛应用于以下场景:
根据 GB 12260-1990,滚压式血泵的流量范围通常为 0 至 8 升/分钟。具体要求取决于设备型号和应用场景。此外,流量的稳定性需要满足一定的精度要求,通常不超过 ±5%。
判断设备是否符合标准需要进行以下测试:
滚压式血泵直接接触血液,因此其材料的生物相容性至关重要。如果材料不达标,可能导致血液凝固、溶血或其他不良反应。GB 12260-1990 要求材料必须经过严格的生物相容性测试,以确保患者的安全。
GB 12260-1990 主要针对人工心肺机中使用的滚压式血泵,但并不涵盖所有类型。例如,离心泵或膜式氧合器不在其适用范围内。因此,在选择设备时需明确其适用范围。
滚压式血泵的使用寿命受多种因素影响,包括使用频率、维护情况和操作环境。根据 GB 12260-1990 的要求,设备在正常使用条件下应能连续运行至少 8 小时,且性能稳定。
在使用滚压式血泵时应注意以下几点:
截至最新信息,GB 12260-1990 仍是中国现行有效的国家标准之一,但近年来已有新的技术和标准出现。建议用户关注相关领域的最新动态,以获取更先进的技术规范。