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摘要:本文件规定了手术器械用圆柱沉头鳃轴铆钉的材料、尺寸、力学性能和技术要求。本文件适用于医疗手术器械中使用的圆柱沉头鳃轴铆钉。
Title:Surgical Instruments - Cylindrical Countersunk Gill Rivets
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YYT 0173.10-1994标准是关于手术器械中圆柱沉头鳃轴铆钉的技术规范,以下是与该标准相关的常见问题及其解答。
YYT 0173.10-1994标准主要规定了手术器械中圆柱沉头鳃轴铆钉的技术要求、尺寸公差、材料选择、表面处理以及检验方法等。该标准旨在确保此类铆钉在医疗器械中的安全性和可靠性。
圆柱沉头鳃轴铆钉主要用于连接手术器械的部件,例如手柄与工作头之间的固定。其设计特点在于能够承受反复拆卸和安装,同时保证连接部位的牢固性和稳定性。
可以通过以下步骤进行判断:
根据YYT 0173.10-1994标准,圆柱沉头鳃轴铆钉必须使用符合GB/T 1220或ISO 5832-1规定的医用不锈钢材料。此外,材料需具备良好的耐腐蚀性、强度和生物相容性,以适应医疗环境的需求。
铆钉表面处理的主要目的是提高抗腐蚀能力并降低对组织的刺激风险。
尺寸公差的具体要求如下:
机械性能的具体指标包括:
该标准适用于所有需要使用圆柱沉头鳃轴铆钉的手术器械,例如外科剪刀、钳子、镊子等。任何涉及此类铆钉的医疗器械制造商都需遵循此标准。
如果发现铆钉不符合标准,应采取以下措施:
YYT 0173.10-1994标准自发布以来未有正式修订版本,但随着技术进步和市场需求变化,建议定期关注相关行业动态,必要时参考最新版本的标准文件。