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    YYT 0061-2021 特定电磁波治疗器
    特定电磁波治疗器医疗器械红外辐射治疗设备电磁波
    16 浏览2025-06-10 更新pdf0.44MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了特定电磁波治疗器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于利用特定电磁波(TDP)技术进行治疗的医疗器械。
    Title:Specific Electromagnetic Wave Therapeutic Apparatus
    中国标准分类号:Z24
    国际标准分类号:11.040

  • 封面预览

    YYT 0061-2021 特定电磁波治疗器
  • 拓展解读

    YYT 0061-2021 特定电磁波治疗器

    YYT 0061-2021 是关于特定电磁波治疗器的标准,旨在规范该类设备的设计、生产和测试要求,确保其安全性和有效性。

    主要内容

    • 范围和应用:适用于利用特定电磁波进行治疗的设备,包括其设计、生产及性能评估。
    • 技术要求:
      • 电磁兼容性(EMC):提高对电磁干扰的防护能力。
      • 安全性:增加对患者和操作人员的安全保护措施。
      • 性能指标:明确输出功率、频率范围等关键参数的具体要求。
    • 测试方法:详细规定了设备测试的流程和标准,以确保符合相关法规。
    • 标志和说明:要求产品包装和说明书需包含必要的安全信息和使用指导。

    与老版本的变化

    • 更新了电磁兼容性要求,以适应现代电子环境。
    • 强化了设备的安全性要求,增加了防误操作设计。
    • 优化了性能测试方法,提高了测试结果的准确性和可靠性。
    • 调整了标志和说明书的内容,更加注重用户友好性和合规性。
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