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资源简介
摘要：本文件规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求，包括设备的设计、制造、测试和验证等方面的具体规范。本文件适用于医用婴儿辐射保暖台的生产、检验和使用。
Title：Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for basic safety and essential performance of infant radiant warmers
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
YY 9706.221-2021主要内容
YY 9706.221-2021《医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。该标准适用于设计用于婴儿或新生儿的辐射保暖台。
与老版本的变化
- 安全性增强：新版本增加了对电气安全性的更高要求，例如加强了对漏电流的限制，确保设备在使用过程中的安全性。
- 性能改进：明确了温度控制系统的精度要求，并增加了对温控系统故障报警功能的规定。
- 材料要求：更新了对设备材料的要求，强调使用更环保、更易清洁的材料，以减少感染风险。
- 测试方法：引入了新的测试方法，以验证设备在极端条件下的性能表现。
- 用户界面：对用户界面的操作便捷性和直观性提出了更高的要求，以方便医护人员操作。
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