YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求.第1部分：敷料生产用非织造布

YY 0854.1-2011 标准概述

YY 0854.1-2011《全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布》规定了用于外科敷料生产的全棉非织造布的性能要求和测试方法。该标准适用于医疗领域中以全棉非织造布为基础材料制成的外科敷料。

主要内容

• 适用范围：明确标准适用于全棉非织造布作为外科敷料的基础材料。
• 物理性能：
  • 厚度、重量、拉伸强度等指标的具体要求。
  • 对吸水性和透气性提出了明确规范。
• 化学性能：
  • 对残留物、重金属含量等化学指标进行了严格限定。
• 微生物控制：
  • 要求产品符合无菌或微生物限度的要求。
• 测试方法：
  • 详细描述了各项性能指标的检测方法。

与老版本的变化

• 更严格的物理性能要求：相比旧版，新版对厚度和拉伸强度的要求更加严格。
• 新增化学性能指标：增加了对重金属含量的限制，提高了产品的安全性。
• 改进测试方法：引入了更先进的检测技术，确保数据的准确性和可靠性。
• 强化微生物控制：对无菌要求进行了细化，并增加了微生物限度的相关内容。