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摘要:本文件规定了骨结合植入物金属带锁髓内钉的术语和定义、材料、设计要求、机械性能、表面质量、尺寸公差及检验方法。本文件适用于人体骨骼修复与固定的金属带锁髓内钉。
Title:Metal Interlocking Intramedullary Nails for Osteointegration Implants
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
YY 0591-2005 是中国国家标准化管理委员会发布的关于骨结合植入物的标准之一,主要针对金属带锁髓内钉的设计、制造和测试要求。这种植入物广泛应用于骨折修复手术中,尤其是在长骨(如股骨和胫骨)的固定和愈合过程中。金属带锁髓内钉通过其独特的锁定机制,能够有效减少骨折部位的活动性,从而促进骨骼的愈合。
金属带锁髓内钉的核心技术在于其锁定系统。根据YY 0591-2005标准,这种髓内钉需要具备高强度、良好的生物相容性和耐腐蚀性。这些特性确保了植入物能够在人体内长期稳定工作,同时减少对周围组织的刺激。此外,标准还规定了严格的尺寸公差和表面处理要求,以保证手术操作的精确性和安全性。
金属带锁髓内钉在临床上的应用非常广泛,尤其在创伤骨科领域。例如,在一次交通事故中,患者因股骨干骨折接受了带锁髓内钉的手术治疗。手术中,医生通过微创技术将髓内钉插入骨折部位,并用锁定螺钉固定。术后三个月的随访显示,患者的骨折愈合良好,功能恢复迅速。
另一个案例是胫骨骨折的治疗。一位运动员因运动损伤导致胫骨骨折,经过带锁髓内钉固定后,仅需数月即可恢复正常训练。这些成功的案例充分证明了金属带锁髓内钉在骨折治疗中的有效性。
随着医疗技术的进步,金属带锁髓内钉也在不断改进。未来的发展方向包括更轻便的材料、更智能的锁定机制以及更加个性化的定制服务。这些创新将进一步提升手术效果,为患者提供更好的治疗体验。
总之,YY 0591-2005标准为金属带锁髓内钉的生产提供了科学依据和技术支持,使其成为现代骨科手术的重要工具。