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资源简介
摘要：本文件规定了医用羟基磷灰石粉料的化学成分、物理性能、生物学性能及检验方法。本文件适用于作为人体硬组织填充或修复材料用的羟基磷灰石粉料。
Title：Medical Hydroxyapatite Powder
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
YY 0303-1998 医用羟基磷灰石粉料标准
YY 0303-1998 是关于医用羟基磷灰石粉料的标准，主要用于医疗器械领域。以下是该标准的主要内容及与老版本的对比。
主要内容
- 材料组成：规定了医用羟基磷灰石粉料的基本化学成分和物理特性。
- 物理性能：
- 粒径分布要求
- 密度和孔隙率指标
- 生物相容性：确保材料对人体无害，符合相关生物安全性要求。
- 包装和标识：明确了包装材料的要求以及产品标识的内容。
与老版本的变化
- 提高了对粒径分布的精度要求。
- 增加了对材料生物相容性的详细测试方法。
- 更新了包装材料的技术规范，以适应更严格的环保要求。
- 强化了产品的标识信息，增加了生产批次和有效期的标注。
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