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    YY 0238-1996 药用辅料.甲基纤维素
    甲基纤维素药用辅料粘合剂医药制剂质量标准
    14 浏览2025-06-10 更新pdf0.17MB 未评分
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    摘要:本文件规定了药用辅料甲基纤维素的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于药用甲基纤维素作为药物制剂中的粘合剂、增稠剂等用途的质量控制。
    Title:Pharmacopoeia Excipients - Methylcellulose
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.080.30

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    YY 0238-1996 药用辅料.甲基纤维素
  • 拓展解读

    基于YY 0238-1996的药用辅料甲基纤维素弹性实施方案

    在遵循YY 0238-1996《药用辅料.甲基纤维素》标准的前提下,通过优化流程和资源配置,可以在确保产品质量的同时实现成本控制和效率提升。以下是10项可行的弹性方案:

    • 原料采购多样化:选择多个合格供应商,通过竞争性谈判降低采购成本,同时保证原料质量。
    • 生产批次优化:结合市场需求调整生产计划,减少库存积压,提高设备利用率。
    • 工艺参数微调:在符合标准要求的基础上,对生产工艺中的关键参数进行小范围调整,以提升效率。
    • 质量检测分层管理:对于不同用途的产品,实施分级检测策略,将资源集中于高风险环节。
    • 包装材料创新:探索环保型或低成本替代包装材料,在不影响产品性能的情况下降低包装成本。
    • 自动化设备升级:引入智能化生产设备,减少人工干预,提高生产精度和速度。
    • 员工培训强化:定期开展技术培训,提升操作人员的专业技能,减少因人为因素导致的质量问题。
    • 供应链协同优化:加强与上下游企业的合作,共享信息资源,缩短供应链周期。
    • 废弃物循环利用:将生产过程中产生的副产物进行再利用,减少浪费并创造额外价值。
    • 灵活响应市场变化:建立快速响应机制,根据市场反馈及时调整产品规格和供应策略。
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