WS 445.9-2014 ：电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息

常见问题解答（FAQ）

WS 445.9-2014 是什么？

WS 445.9-2014 是中国国家卫生标准中关于电子病历基本数据集的一部分，具体涉及知情告知信息的标准化定义与要求。该标准旨在规范医疗机构在处理患者知情告知相关数据时的技术要求，以提高医疗信息化水平。

为什么需要 WS 445.9-2014 标准？

该标准的制定是为了确保电子病历系统中的知情告知信息能够统一格式、准确记录，并便于跨机构共享与分析。通过标准化，可以减少因信息不一致或错误导致的医疗纠纷，同时提升医疗服务质量和效率。

知情告知信息包括哪些内容？

知情告知信息通常包括但不限于以下内容：

• 患者基本信息（如姓名、身份证号等）
• 告知事项的具体内容（如手术风险说明、治疗方案选择等）
• 患者或其监护人的签字或电子签名
• 告知时间及地点
• 相关医护人员的信息

这些信息的完整性和准确性对于保障患者的知情权至关重要。

如何确保知情告知信息的完整性？

为了确保知情告知信息的完整性，医疗机构应当采取以下措施：

• 严格按照 WS 445.9-2014 标准设计电子病历系统模块。
• 对关键字段设置必填项，避免遗漏。
• 引入数字签名技术，确保信息不可篡改。
• 定期进行数据校验和备份，防止数据丢失。

此外，还应加强医务人员的培训，使其熟悉标准要求并正确执行。

WS 445.9-2014 是否适用于所有医疗机构？

是的，该标准适用于各级各类医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。无论规模大小，只要涉及电子病历系统的建设和应用，都需遵循该标准。

如果医疗机构未遵守 WS 445.9-2014 标准会有什么后果？

未遵守该标准可能导致以下后果：

• 信息质量下降，影响诊疗决策。
• 引发医疗纠纷，损害医患关系。
• 不符合国家监管要求，可能面临行政处罚。

因此，医疗机构应高度重视并严格执行该标准。

WS 445.9-2014 是否支持多语言版本？

目前，WS 445.9-2014 主要以中文版本发布，但其核心理念和技术框架具有普适性，可根据实际需求扩展为其他语言版本。例如，一些国际化医疗机构可能会根据实际情况翻译成英文或其他语言。

医疗机构如何获取 WS 445.9-2014 标准文件？

医疗机构可以通过以下途径获取 WS 445.9-2014 标准文件：

• 访问国家卫生健康委员会官方网站或相关标准化组织官网。
• 联系当地卫生管理部门咨询获取方式。
• 购买正式出版的标准文件。

建议优先选择官方渠道以确保信息的权威性和准确性。

WS 445.9-2014 的实施是否需要技术支持？

是的，实施 WS 445.9-2014 需要一定的技术支持。医疗机构应配备专业的信息技术人员或外包服务商，负责电子病历系统的开发、维护和升级工作。此外，还需定期更新软件版本以适应新的技术和业务需求。