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T/CGCPU 019-2022 标准详情

T/CGCPU 019-2022 现行
免疫细胞产品供者材料管理要求

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标准状态

2022-06-24
2022-06-24

标准信息

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
否
11.120.10 药物
C276 生物药品制品制造
tbQbw86
现行
T/CGCPU 019-2022
免疫细胞产品供者材料管理要求

主要技术内容

1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 医疗机构管理6 采集7 运输8 验收9 废弃物处理

起草单位

北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司

起草人

郭建海、刘晶、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、魏玲、王枭

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