T/CLIMA 002-2021 标准详情
T/CLIMA 002-2021
现行
无菌吹灌旋一体机验收规范
Acceptance specification for aseptic blowing-filling-capping bloc
标准内容导航
标准状态
标准信息
主要技术内容
《无菌吹灌旋一体机验收规范》分为 6 部分:——第 1 部分:术语和定义;——第 2 部分:工作条件;——第 3 部分:技术要求;——第 4 部分:检查及试验方法;——第 5 部分:验收前准备;——第 6 部分:验收结果判定及处理。编写规则符合 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部份:标准的结构和编写》。
起草单位
廊坊百冠包装机械有限公司、中国农业大学、广州达意隆包装机械有限公司、合肥中辰轻工机械有限公司、北京工商大学、元气森林(北京)食品科技集团有限公司、杭州永创智能设备股份有限公司、广州机械设计研究所、南阳理工学院、上海承欢轻工机械有限公司
起草人
张铁军、卢党军、王欣、马香芹、高彦祥、宋俊杰、曹小红、查正旺、林令员、黄志刚、李刚、李炳前、吴仁波、郑文添、陈泽恒、罗建成、程爽、刘冰冰、于海彦、贾永鹏、虞丰结、赵越
相似标准推荐
行业标准
YY/T 0615.2-2007
现行
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
行业标准
YY 0852-2011
现行
一次性使用无菌手术膜
行业标准
SN/T 2100-2008
现行
罐头食品商业无菌快速检测方法
国家标准
GB/T 44997-2024
现行
直线式无菌灌装封盖机通用技术要求
General technical requirements for linear aseptic filling capping machine
地方标准
DB14/T 3467-2025
现行
制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求
行业标准
YY/T 0567.3-2011
现行
医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
地方标准
DB45/T 1590-2017
现行
带叶兜兰无菌播种繁育技术规程
行业标准
NY/T 4670-2025
现行
伴侣动物医院无菌技术规范
T/CAMDI 009.3-2023
现行
无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法
Cleanliness of primary package for sterile medical device – Part 3:Test methods for estimating the total number of microorganisms
行业标准
YY/T 1479-2016
现行
薄膜过滤器的无菌试验方法
T/CAMDI 009.10-2023
现行
无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 10:Limits of contamination
国家标准
GB/T 40365-2021
现行
细胞无菌检测通则
General guide for cell sterility testing
行业标准
YY/T 0567.4-2011
现行
医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
T/CAMDI 101-2023
现行
一次性使用无菌真皮层多头注射针
Sterile dermal multi-needle for single use
行业标准
YY 0336-2020
现行
一次性使用无菌阴道扩张器
行业标准
YY/T 0681.4-2021
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
行业标准
YY/T 0567.1-2013
现行
医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
T/CPAPE 01-2022
现行
采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求
The Manufacture of Sterile Products Using Blow-Fill-Seal Technology
行业标准
YY/T 0567.2-2021
现行
医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
行业标准
YY/T 0681.5-2010
现行
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
国家标准
GB/T 24571-2009
现行
PET瓶无菌冷灌装生产线
Aseptic PET bottles cold-filling line
国家标准
GB/T 24570-2009
现行
无菌袋成型灌装封口机
Aseptic bag forming-filling-sealing machine
国家标准
GB/T 41124-2021
现行
无菌吹灌旋一体机通用技术要求
General technical requirements for aseptic blowing-filling-capping bloc
行业标准
YY/T 0487-2010
现行
一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
T/LYCY 1022-2021
现行
南方红豆杉用材林栽培技术规程
Technical specification for timber forest cultivation of Taxus wallichiana var. mairei