T/CNPPA 3027-2024 标准详情
T/CNPPA 3027-2024
现行
药品泡罩包装应用指南
Application guidance for blister packaging of pharmaceutical
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主要技术内容
本文件列举了部分不同组合的药品泡罩包装系统及其关键指标和检测方法，可能无法覆盖到所有类型的泡罩包装系统，药品生产企业在选择材料和药品研发阶段可参考本文件，并结合实际情况进行分析和开展相关研究工作。本文件旨在为药品生产企业在进行制剂的泡罩包装设计和泡罩包装材料与设备的选择、使用时提供技术指南，以实现预期的保护性、功能性、安全性、相容性，也能用于指导泡罩包装材料和设备生产企业生产符合药用要求的材料和设备，相关方需在遵循现行法规的前提下使用本文件。本文件作为在国内首个提出“药品泡罩包装”概念的应用指南，为了方便读者更全面了解泡罩包装，起草单位还编写了药品泡罩包装过程、药品泡罩包装设备、药品泡罩包装材料、泡罩包装系统检验方法、专业名词中英文对照5个方面的内容，鉴于篇幅所限，以附录A~附录E形式放于正文之后。
起草单位
江苏中金玛泰医药包装有限公司、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、杭州塑料工业有限公司、江阴宝柏包装有限公司、江苏仅一联合智造有限公司、科佩（苏州）特种材料有限公司、赫力昂（中国）有限公司、常州四药制药有限公司、四川汇利实业有限公司、汉菲包装技术有限公司、常州市华健药用包装材料有限公司
起草人
何建忠、金宏、沈永亮、李全布、朱飞、史雪梅、胡明生、沈董林、柏金枝、姚益飞、陈云、张军、李建杭、王芳颖、殷祥根、袁恒森、张华江、张彩荣、王露露
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