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T/ZZB 2482-2021 标准详情

T/ZZB 2482-2021 现行
飞行时间核酸质谱仪
Time of flight nucleic acid mass spectrometer

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标准状态

2021-09-07
2021-10-07

标准信息

浙江省品牌建设联合会
否
N54
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/ZZB 2482-2021
飞行时间核酸质谱仪
Time of flight nucleic acid mass spectrometer

主要技术内容

本文件规定了飞行时间核酸质谱仪（以下简称核酸质谱仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术，用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注： 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。

起草单位

浙江迪谱诊断技术有限公司、本标准参与起草单位：浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司

起草人

相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋

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