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资源简介
摘要：本文件规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的通用要求。本文件适用于在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。
Title：Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended to be used in the emergency medical services environment
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
YY 9706.112-2021 标准主要内容
YY 9706.112-2021 是一项并列标准，规定了在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能要求。该标准适用于救护车、直升机等移动医疗场景。
与老版本的主要变化
- 适用范围扩展：新版标准扩大了适用范围，涵盖了更多类型的紧急医疗服务设备，包括便携式监护仪和车载设备。
- 环境适应性要求增强：增加了对振动、冲击和极端温度条件下的设备性能要求。
- 电磁兼容性改进：提高了设备在复杂电磁环境中的抗干扰能力，并新增了测试方法。
- 安全性提升：加强了对患者和操作人员的安全保护措施，例如增加了漏电流限制和绝缘耐压要求。
- 软件要求细化：明确了对嵌入式软件的功能安全性和更新机制的要求。
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YY 9706.112-2021 医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
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