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资源简介
摘要：本文件规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的通用要求。本文件适用于在家庭护理环境中设计、制造和使用的医用电气设备和医用电气系统。
Title：Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home care environment
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
YY 9706.111-2021主要内容
YY 9706.111-2021 是一项并列标准，规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能要求。该标准适用于家庭护理环境中的医疗设备，确保其安全性、可靠性和有效性。
与老版本的主要变化
- 适用范围扩展：相较于老版本，新标准的适用范围更广，涵盖了更多类型的家用医疗设备。
- 风险管理要求加强：增加了对风险评估和控制的详细要求，以更好地保障用户的安全。
- 电磁兼容性改进：提高了设备在家庭环境中的电磁兼容性要求，以减少干扰和故障。
- 用户界面设计优化：强调了用户界面的易用性和清晰度，特别是针对非专业用户的设备操作说明。
- 测试方法更新：引入了新的测试方法和工具，以适应现代技术的发展和家庭护理环境的变化。
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YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
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