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资源简介
摘要：本文件规定了医疗器械生物学评价中材料的物理化学、形态学和表面特性表征的方法和要求。本文件适用于需要进行生物学评价的医疗器械及其材料。
Title：Biological evaluation of medical devices - Part 19: Characterization of material physico-chemical, morphological and surface properties
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
GBT 16886.19-2022主要内容
本标准规定了医疗器械生物学评价中材料的物理化学、形态学和表面特性的表征方法。具体内容包括：
- 材料的物理化学性质分析
- 材料的形态学特征描述
- 材料表面特性的详细表征
- 表征方法的选择和应用指南
与老版本的变化
相比老版本，新版本在以下几个方面进行了更新和改进：
- 更全面的分析方法：增加了更多先进的表征技术。
- 更严格的测试要求：对某些关键参数设定了更高的标准。
- 更加详细的指导：提供了更多的实际案例和应用说明。
- 适应新技术发展：纳入了近年来新材料和技术的研究成果。
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