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资源简介
《医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2019》是中华人民共和国国家标准，由住房和城乡建设部发布，自2020年3月1日起实施。该规范是对原标准GB50457-2008的全面修订，旨在适应医药工业发展的新要求，提升药品生产环境的质量控制水平。
\n\n本规范适用于新建、改建和扩建的医药工业洁净厂房的设计，涵盖了厂房的总体布局、空气洁净度等级、空气净化系统、建筑结构、给排水、电气、消防等方面的内容。规范强调了洁净厂房在设计过程中应遵循的科学性和实用性原则，确保药品生产过程中的环境卫生与安全。
\n\n规范中明确了不同级别的洁净厂房应达到的空气洁净度标准，并对空气净化系统的配置、风量计算、气流组织等进行了详细规定。同时，对洁净室的建筑材料、表面材料、密封性能等提出了具体要求，以防止微生物和颗粒物的污染。
\n\n此外，《医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2019》还对洁净厂房的人员与物料通道、更衣系统、设备布置等进行了规范，确保生产流程的合理性和操作的便利性。规范的实施对于提高我国医药工业的标准化水平，保障药品质量具有重要意义。
\n\n总之，该规范作为医药工业洁净厂房设计的重要依据，为行业提供了统一的技术标准，有助于推动医药行业的健康发展和技术进步。
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