首页› 标准› T/CIQA 123-2025

T/CIQA 123-2025 标准详情

T/CIQA 123-2025 现行
快速核酸检测仪检测技术规程
Technical specification for rapid nucleic acid detection

标准内容导航

标准状态

2025-06-12
2025-06-12

标准信息

中国出入境检验检疫协会
否
11.040.01 医疗设备综合
M745 质检技术服务
tbQbw86
现行
T/CIQA 123-2025
快速核酸检测仪检测技术规程
Technical specification for rapid nucleic acid detection

主要技术内容

本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。

起草单位

蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思

起草人

蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思

相似标准推荐

地方标准
DB22/T 2563-2016 现行
甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法
发布日期2016-12-09
实施日期2017-03-01
CCS分类C04
ICS分类07.100
T/CAME 57-2023 现行
新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程
Code of practice for point-of-care testing of SARS-CoV-2 nuclei acid
发布日期2023-04-28
实施日期2023-04-28
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB22/T 2566-2016 现行
b型流感嗜血杆菌核酸检测 多重PCR法
发布日期2016-12-09
实施日期2017-03-01
CCS分类C04
ICS分类07.100
T/CAME 38-2021 现行
血液筛查核酸检测的性能验证
Performance validation of nucleic acid testing in blood screening
发布日期2021-07-15
实施日期2021-07-15
CCS分类
ICS分类11.100
T/AMET 4602-2022 现行
核酸采样队列间隔装置
Nucleic acid sampling queue spacing device
发布日期2022-11-15
实施日期2022-12-15
CCS分类
ICS分类13.340.99 其他防护设备
行业标准
YY/T 1226-2022 现行
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
发布日期2022-05-18
实施日期2023-06-01
CCS分类C44
ICS分类11.100
行业标准
SN/T 4629-2016 现行
检疫性有害生物凭证标本核酸制备、保存与管理规范
发布日期2016-08-23
实施日期2017-03-01
CCS分类B16
ICS分类65.020.01
团体标准
T/CIQA 17-2021 现行
移动式核酸检测实验室通用技术规范
General Technical Specification of Mobile Nucleic Acid Detecting Laboratory
发布日期2021-03-19
实施日期2021-04-01
CCS分类C47
ICS分类19.020
行业标准
YY/T 1596-2017 现行
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
发布日期2017-12-05
实施日期2018-12-01
CCS分类C44
ICS分类11.1
地方标准
DB35/T 2034-2021 现行
鸭瘟强弱毒核酸鉴别诊断技术
发布日期2021-12-29
实施日期2022-03-29
CCS分类B41
ICS分类65.020.30
地方标准
DB65/T 4745-2024 现行
疾控系统新冠病毒核酸检测质量控制技术规范
发布日期2024-07-11
实施日期2024-09-10
CCS分类C50
ICS分类11.100
T/ZZB 2482-2021 现行
飞行时间核酸质谱仪
Time of flight nucleic acid mass spectrometer
发布日期2021-09-07
实施日期2021-10-07
CCS分类N54
ICS分类11.040.01 医疗设备综合
T/LTIA 09-2020 现行
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求
Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)quality evaluation
发布日期2020-06-08
实施日期2020-07-08
CCS分类
ICS分类07.080
团体标准
T/CIQA 16-2021 现行
方舱式核酸检测实验室通用技术规范
General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin
发布日期2021-03-19
实施日期2021-04-01
CCS分类C47
ICS分类19.020
T/CVMA 3-2018 现行
兽医检测用核酸标准物质研制技术规范
Technical specifications for Producing Nuclear Acid Reference Materials for Veterinary Detection
发布日期2018-10-24
实施日期2018-10-24
CCS分类B41动物检疫、兽医与疾病防治
ICS分类11.220
T/AMET 4601-2022 现行
核酸采样廊篷
Passageways for nucleic acid sampling
发布日期2022-11-15
实施日期2022-12-15
CCS分类
ICS分类13.340.99 其他防护设备
国家标准
GB/T 40664-2021 现行
用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求
General requirements for high-throughput sequencing technologies of detecting nucleic acid samples
发布日期2021-10-11
实施日期2022-05-01
CCS分类C04
ICS分类07.080
T/SZAS 18-2020 现行
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求
Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)quality evaluation
发布日期2020-06-08
实施日期2020-07-08
CCS分类
ICS分类07.080
T/ZCHSP 003-2023 现行
应急核酸检测实验室运行管理规范
发布日期2023-02-13
实施日期2023-03-13
CCS分类
ICS分类11.100
T/GDMDMA 0003-2022 现行
全自动核酸提取仪
Automatic Nucleic Acid Extraction Instrument
发布日期2022-08-22
实施日期2022-08-22
CCS分类C30
ICS分类11.040.55 诊断设备
国家标准
GB/T 47026-2026 即将实施
快速核酸检测仪性能的测定方法
Performance measurement method for rapid nucleic acid detection instrument
发布日期2026-01-28
实施日期2026-03-01
CCS分类N53
ICS分类71.040.10
行业标准
YY/T 1515-2017 现行
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
发布日期2017-05-02
实施日期2018-04-01
CCS分类C44
ICS分类11.1
地方标准
DB61/T 1205-2018 现行
全自动核酸提取与反应体系构建系统
发布日期2018-11-13
实施日期2018-12-13
CCS分类C30
ICS分类11.040.55
行业标准
YY/T 1717-2020 现行
核酸提取试剂盒（磁珠法）
发布日期2020-03-31
实施日期2021-04-01
CCS分类C44
ICS分类11.040
地方标准
DB43/T 1671-2019 现行
动物疫病病毒核酸提取 磁珠法
发布日期2019-10-15
实施日期2019-12-15
CCS分类B41
ICS分类65.020.30
T/IMAS 093-2025 现行
准格尔旗煤矿矿井水综合利用技术指南
Technical guidance for the utilization of Jungar Banner coal mine water
发布日期2025-06-12
实施日期2025-06-26
CCS分类
ICS分类73.020