T/CMBA 015-2021 标准详情
T/CMBA 015-2021
现行
干细胞来源伦理评估指南
Guideline for Ethical Assessment of Stem Cell Sources
标准内容导航
标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件对开展干细胞来源伦理评估时应遵循的基本原则、评估时需要关注的关键点，以及对评估的要求和如何做出评估的结论提出指导意见。本文件适用于对制备研发和临床应用的干细胞来源开展伦理评估。
起草单位
中国医药生物技术协会、国家卫健委卫生技术评估重点实验室（复旦大学）、上海复星医药（集团）股份有限公司、大连医科大学附属第一医院、解放军总医院第六医学中心、北京市律理律师事务所、北京协和医院、北京协和医学院医学及公共卫生学院、中国医学科学院生命伦理学研究中心、首都医科大学、中国科学院动物研究所、上海市第六人民医院、九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司
起草人
薛迪、吴朝晖、周萍、梅璟萍、刘晶、栾佐、王凯戎、王任直、翟晓梅、李义庭、陆东哲、李欣、彭耀进、侯月梅、张全成、张齐、高岩嵩、朱斐、李昂、王晓熙
相似标准推荐
地方标准
DB32/T 3544-2019
现行
临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范
地方标准
DB61/T 1497-2021
现行
人间充质干细胞库建设与管理规范
地方标准
DB22/T 3203-2020
现行
干细胞质量管理规范
T/CRHA 003-2021
现行
实验室 人源性干细胞检测通用要求
Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell
T/QMHIPA 004-2022
现行
细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
T/CRHA 014-2022
现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
T/CRHA 001-2021
现行
人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡
Human mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles
国家标准
GB/T 38788-2020
现行
猪多能干细胞建系技术规范
Technical specification for establishment of porcine pluripotent stem cells
T/CRHA 013-2022
现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2：Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells
地方标准
DB22/T 2394-2015
现行
猪诱导多潜能干细胞（iPSCs）的制备和鉴定
地方标准
DB51/T 3216-2024
现行
人牙来源间充质干细胞质量规范
T/ZJJXH 0004-2021
现行
商业场所室内环境污染管理规范
Specification for management of indoor environmental pollution in commercial places
下载电子版
正在请求下载信息...