无菌医疗器械
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TCAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
无菌医疗器械
制造设备
生产质量管理规范
16浏览2025-06-02上传pdf0.73MB未评分
TCAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法
无菌医疗器械
初包装
微粒测试
15浏览2025-06-02上传pdf1.15MB未评分
TCAMDI 015-2018 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范
无菌医疗器械
初包装
生产质量
20浏览2025-06-02上传pdf0.9MB未评分
TCAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法
无菌医疗器械
初包装
洁净度
14浏览2025-06-02上传pdf1.36MB未评分
TCAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
无菌医疗器械
初包装
洁净度
17浏览2025-06-02上传pdf0.67MB未评分
TCAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
无菌医疗器械
环氧乙烷
灭菌过程
16浏览2025-06-02上传pdf0.52MB未评分
TCAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
无菌医疗器械
初包装
洁净度
13浏览2025-06-02上传pdf0.74MB未评分
TCAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法
无菌医疗器械
初包装
洁净度
17浏览2025-06-02上传pdf0.7MB未评分
TCAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分 污染限量
无菌医疗器械
初包装
洁净度
15浏览2025-06-02上传pdf0.47MB未评分
TCAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
无菌医疗器械
初包装
洁净度
23浏览2025-06-02上传pdf0.41MB未评分
TCAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法
无菌医疗器械
初包装
洁净度
16浏览2025-06-02上传pdf0.97MB未评分