GBT 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

GBT 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求

GBT 29790-2020 是关于即时检验（POCT）质量和能力要求的最新标准，旨在规范即时检验的各个环节，确保检测结果的准确性和可靠性。

主要内容

• 适用范围：适用于医疗机构、实验室以及其他使用即时检验设备进行医学检测的场所。
• 质量管理体系：
  • 要求建立完善的质量管理体系，包括人员培训、设备维护、样本管理等。
  • 强调持续改进机制，定期评估和优化流程。
• 设备要求：
  • 对即时检验设备的技术性能提出更高要求，如精确度、稳定性等。
  • 明确设备校准和验证的周期及方法。
• 人员资质：
  • 要求操作人员具备相关资质，并接受定期培训。
  • 强调对新入职人员的严格考核。
• 结果报告：
  • 明确规定结果报告的内容和格式。
  • 要求在规定时间内提供准确的检测报告。

与老版本的变化

• 更严格的设备要求：相比老版本，新版标准对设备的精确度和稳定性提出了更高的要求。
• 强化质量管理：增加了对质量管理体系的详细描述，强调持续改进的重要性。
• 人员培训加强：新增了对操作人员定期培训和考核的具体要求。
• 结果报告规范化：明确了报告内容和格式的统一标准，提高了结果的可追溯性。