首页› 标准› T/SBIAORG 001-2023

T/SBIAORG 001-2023 标准详情

T/SBIAORG 001-2023 现行
间充质干细胞外泌体质量控制标准
Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells

标准内容导航

标准状态

2023-03-27
2023-04-01

标准信息

上海市生物医药行业协会
否
11.120.99 有关制药学的其他标准
C276 生物药品制品制造
tbQbw86
现行
T/SBIAORG 001-2023
间充质干细胞外泌体质量控制标准
Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells

主要技术内容

外泌体浓度300亿单位每毫升

起草单位

上海埃格颂赞生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限公司、海南松林生物科技责任有限公司、深圳特瑞特生物科技有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、上海骨泌特生物科技有限公司、上海莱威生物科技有限公司、江西善泰健康产业发展有限公司、江西汉氏医学发展有限公司、江西东弘惠肽生物科技有限公司、绍兴埃格颂生物科技有限公司、绍兴优铭生物科技有限公司、上海循源生物科技有限公司、上海东弘盛康生物科技有限公司、上海宇玫博生物科技有限公司、上海惠肽生物科技有限公司、上海峰林生物科技有限公司

起草人

余跃飞、韩忠朝、王京苏、王晓冰、韩之雷、高博、严月华、王端贺、艾辉、李国荣、陈云生、李明、唐卫、刘丽娟、杜东

相似标准推荐

国家标准
GB/T 38788-2020 现行
猪多能干细胞建系技术规范
Technical specification for establishment of porcine pluripotent stem cells
发布日期2020-04-28
实施日期2020-11-01
CCS分类B43
ICS分类65.020.30
T/CRHA 003-2021 现行
实验室 人源性干细胞检测通用要求
Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell
发布日期2021-12-28
实施日期2022-01-01
CCS分类
ICS分类07.080
T/GDAAV 1112-2024 现行
马间充质干细胞制备技术规范
Technical specification for the preparation of equine mesenchymal stem cells
发布日期2024-03-16
实施日期2024-03-16
CCS分类CCS B 42
ICS分类01.040.65 农业 (词汇)
T/CRHA 001-2021 现行
人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡
Human mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles
发布日期2021-12-28
实施日期2022-01-01
CCS分类
ICS分类07.080
T/CRHA 014-2022 现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
发布日期2022-06-15
实施日期2022-07-01
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB22/T 2394-2015 现行
猪诱导多潜能干细胞（iPSCs）的制备和鉴定
发布日期2015-12-15
实施日期2016-01-25
CCS分类B43
ICS分类65.020.30
T/QMHIPA 004-2022 现行
细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
发布日期2022-08-15
实施日期2022-08-15
CCS分类
ICS分类11.120.01 制药学综合
T/CI 307-2024 现行
用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
发布日期2024-03-21
实施日期2024-03-21
CCS分类C10
ICS分类07.080
T/CQAP 3015-2025 现行
人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
Specification for production and quality control of human mesenchymal stem cell drugs
发布日期2025-07-10
实施日期2025-11-10
CCS分类
ICS分类11.120.10 药物
T/CMBA 015-2021 现行
干细胞来源伦理评估指南
Guideline for Ethical Assessment of Stem Cell Sources
发布日期2021-11-24
实施日期2021-11-24
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB61/T 1497-2021 现行
人间充质干细胞库建设与管理规范
发布日期2021-12-17
实施日期2022-01-17
CCS分类C04
ICS分类07.080
地方标准
DB22/T 3203-2020 现行
干细胞质量管理规范
发布日期2020-11-23
实施日期2020-12-30
CCS分类C04
ICS分类11.220
地方标准
DB51/T 3216-2024 现行
人牙来源间充质干细胞质量规范
发布日期2024-12-03
实施日期2024-12-29
CCS分类C04
ICS分类07.080
T/CRHA 013-2022 现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分：子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2：Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells
发布日期2022-06-15
实施日期2022-07-01
CCS分类
ICS分类11.020
地方标准
DB32/T 3544-2019 现行
临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范
发布日期2019-02-28
实施日期2019-03-30
CCS分类C04
ICS分类07.080
T/WZSJD 2342-2024 现行
智能脉冲阀
Intelligent pulse valve
发布日期2024-07-28
实施日期2024-07-30
CCS分类J 16
ICS分类23.060.99 其他阀门