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DB61/T 1304-2019 标准详情

DB61/T 1304-2019 现行
增材制造医疗器械生产质量管理规范

标准内容导航

标准状态

2019-12-30
2020-01-30

标准信息

陕西省市场监督管理局
陕西省药品监督管理局
制定
C30
11.040.30
无
管理标准
陕西省
地方标准
现行
DB61/T 1304-2019
增材制造医疗器械生产质量管理规范

适用范围

本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人

起草单位

陕西省医疗器械质量监督检验院

起草人

蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明

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