WS/T 363.16-2023 标准详情
WS/T 363.16-2023
现行
卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械
标准内容导航
标准状态
标准信息
相似标准推荐
地方标准
DB4403/T 220-2021
现行
医疗器械产品标识的分配规则
团体标准
T/CAMDI 175-2026
现行
有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南
国家标准
GB/T 47144-2026
即将实施
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
行业标准
YY/T 1465.5-2016
现行
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
团体标准
T/ZGXX 0003-2019
现行
医疗器械清洗剂
Medical device cleaning agent
团体标准
T/SDMDA 003-2024
现行
长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南
Guidance for Quality Management of Medical Device Contract Manufacturing in the Yangtze River Delta
地方标准
DB32/T 5123-2025
现行
医疗器械可用性测试通用技术规范
地方标准
DB42/T 2088.2-2023
现行
湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分:医疗器械
地方标准
DB61/T 1304-2019
现行
增材制造医疗器械生产质量管理规范
地方标准
DB4403/T 541-2024
现行
医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
行业标准
YY/T 0297-1997
现行
医疗器械临床调查
团体标准
T/NMSP 116-2025
现行
医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范
地方标准
DB32/T 4856-2024
现行
家用医疗器械数据采集及应用规范
行业标准
SN/T 5473.1-2022
现行
出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机
国家标准
GB/Z 42217-2022
现行
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
Medical device —Validation of software for medical device quality system
团体标准
T/SAMD 0002-2023
现行
体外诊断医疗器械用移液针
Probes for in-vitro diagnostic medical devices
行业标准
SN/T 5473.3-2022
现行
出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪
行业标准
YY/T 1808-2021
现行
医疗器械体外皮肤刺激试验
行业标准
SN/T 4445.4-2023
现行
进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵
团体标准
T/SZMA 005-2026
现行
三级公立综合医院医疗器械基础配置要求
行业标准
YY/T 1754.1-2020
现行
医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求
地方标准
DB3502/T 183-2025
现行
医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南
团体标准
T/GDMDMA 0037-2024
现行
家用医疗器械租赁服务规范
Specification for Home Medical Device Leasing Services
团体标准
T/SZZX 014-2023
现行
体外诊断医疗器械用移液针
Probes for in-vitro diagnostic medical devices
团体标准
T/CNAS 09-2019
现行
医疗器械清洗技术操作
Cleaning technique for medical instruments
行业标准
SN/T 1851-2006
现行
纺织品中阻燃整理剂的检测方法 气相色谱-质谱法