T/SBX 055-2022 标准详情

T/SBX 055-2022 现行
干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

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标准状态

2022-04-25
2022-04-30

标准信息

石家庄市标准化协会
11.100
Q841 医院
tbQbw86
现行
T/SBX 055-2022
干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

主要技术内容

本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。

起草单位

国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院

起草人

董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟

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