首页› 医药› GB/T 47144-2026

GB/T 47144-2026 标准详情

GB/T 47144-2026 即将实施
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices

标准内容导航

标准状态

2026-01-28
2027-08-01

标准信息

国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
C47
11.080.01
国家标准
即将实施
GB/T 47144-2026
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices

相似标准推荐

行业标准
YY/T 0802-2020 现行
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
发布日期2020-06-30
实施日期2021-12-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.01
地方标准
DB61/T 1304-2019 现行
增材制造医疗器械生产质量管理规范
发布日期2019-12-30
实施日期2020-01-30
CCS分类C30
ICS分类11.040.30
行业标准
SN/T 5473.3-2022 现行
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
发布日期2022-03-14
实施日期2022-10-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.55
行业标准
YY/T 0615.1-2007 现行
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
发布日期2007-07-02
实施日期2008-03-01
CCS分类C47
ICS分类11.080.01
团体标准
T/CAMDI 008-2016 现行
无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
发布日期2016-12-22
实施日期2017-07-01
CCS分类
ICS分类11.020
行业标准
YY/T 1808-2021 现行
医疗器械体外皮肤刺激试验
发布日期2021-09-06
实施日期2022-09-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
地方标准
DB32/T 4271-2022 现行
医疗器械洁净室（区）检验规范
发布日期2022-05-26
实施日期2022-06-26
CCS分类C30
ICS分类01.040.11
地方标准
DB32/T 5123-2025 现行
医疗器械可用性测试通用技术规范
发布日期2025-04-16
实施日期2025-05-16
CCS分类C37
ICS分类11.040.60
地方标准
DB3502/T 183-2025 现行
医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南
发布日期2025-04-09
实施日期2025-04-09
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
地方标准
DB32/T 4856-2024 现行
家用医疗器械数据采集及应用规范
发布日期2024-09-20
实施日期2024-10-20
CCS分类L79
ICS分类35.100
行业标准
YY/T 1754.1-2020 现行
医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
发布日期2020-09-27
实施日期2021-09-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
团体标准
T/ZMDS 40003-2022 现行
医疗器械 检验用软件的确认
Medical device - validation for testing software
发布日期2022-12-30
实施日期2022-12-30
CCS分类
ICS分类
团体标准
T/SAMD 0005-2023 现行
境内第一类医疗器械产品备案技术指南
Technical Guidelines for Domestic Class I Medical Device Filing
发布日期2023-12-14
实施日期2023-12-14
CCS分类C30
ICS分类11.040.01 医疗设备综合
团体标准
T/SDMDA 003-2024 现行
长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南
Guidance for Quality Management of Medical Device Contract Manufacturing in the Yangtze River Delta
发布日期2024-05-27
实施日期2024-06-01
CCS分类A00
ICS分类11.020
团体标准
T/CNAS 09-2019 现行
医疗器械清洗技术操作
Cleaning technique for medical instruments
发布日期2019-11-10
实施日期2020-01-01
CCS分类
ICS分类11.020
国家标准
GB/Z 42217-2022 现行
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
Medical device —Validation of software for medical device quality system
发布日期2022-12-30
实施日期
CCS分类C30
ICS分类11.040.01;35.240.80
团体标准
T/NMSP 116-2025 现行
医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范
发布日期2025-12-31
实施日期2025-12-31
CCS分类
ICS分类
行业标准
YY/T 1752-2020 现行
医疗器械唯一标识数据库基本数据集
发布日期2020-06-30
实施日期2020-10-01
CCS分类C30
ICS分类11.040；35.240.01
团体标准
T/CAMDI 175-2026 现行
有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南
发布日期2026-01-15
实施日期2026-07-15
CCS分类
ICS分类
地方标准
DB4403/T 220-2021 现行
医疗器械产品标识的分配规则
发布日期2021-12-23
实施日期2022-01-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
地方标准
DB4403/T 277-2022 现行
医疗器械唯一标识数据接口规范
发布日期2022-12-07
实施日期2022-12-12
CCS分类L78
ICS分类35.240.60
行业标准
WS/T 364.16-2023 现行
卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械
发布日期2023-10-07
实施日期2024-04-01
CCS分类07
ICS分类11.020
行业标准
YY/T 1465.5-2016 现行
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
发布日期2016-07-29
实施日期2017-06-01
CCS分类C30
ICS分类11.120.20
团体标准
T/ZGXX 0003-2019 现行
医疗器械清洗剂
Medical device cleaning agent
发布日期2019-12-30
实施日期2020-07-01
CCS分类
ICS分类11.080.01 消毒和灭菌综合
地方标准
DB4403/T 218-2021 现行
医疗器械唯一标识实施规范
发布日期2021-12-23
实施日期2022-01-01
CCS分类C30
ICS分类11.040.01
地方标准
DB31/T 1426-2023 现行
农产品质量安全基层监督管理工作规范
发布日期2023-08-30
实施日期2023-12-01
CCS分类B01
ICS分类65.020.01