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YY/T 1465.5-2016 标准详情

YY/T 1465.5-2016 现行
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

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标准状态

2016-07-29
2017-06-01

标准信息

国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价技术委员会
制定
C30
11.120.20
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
现行
YY/T 1465.5-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

适用范围

本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。

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