T/CSCB 0001-2020 标准详情

T/CSCB 0001-2020 现行
干细胞通用要求
General requirements for stem cells

标准内容导航

标准状态

2020-04-30
2020-08-30

标准信息

中国细胞生物学学会
07.080
A011 谷物种植
tbQbw86
现行
T/CSCB 0001-2020
干细胞通用要求
General requirements for stem cells

适用范围

本文件规定了干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求。 本文件适用于干细胞的研究和生产。

主要技术内容

本文件规定了干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求。本文件适用于干细胞的研究和生产。

起草单位

中国科学院动物研究所北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院

起草人

周琪、马爱进、赵同标、陈思、郝捷、王磊、王柳、傅博强、周家喜、裴雪涛、张愚、项鹏、胡士军、李启沅、张勇、夏英杰

相似标准推荐

地方标准
DB61/T 1497-2021 现行
人间充质干细胞库建设与管理规范
发布日期2021-12-17
实施日期2022-01-17
CCS分类C04
ICS分类07.080
地方标准
DB32/T 3544-2019 现行
临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范
发布日期2019-02-28
实施日期2019-03-30
CCS分类C04
ICS分类07.080
地方标准
DB22/T 3203-2020 现行
干细胞质量管理规范
发布日期2020-11-23
实施日期2020-12-30
CCS分类C04
ICS分类11.220
T/SBX 055-2022 现行
干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
发布日期2022-04-25
实施日期2022-04-30
CCS分类
ICS分类11.100
T/CRHA 001-2021 现行
人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡
Human mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles
发布日期2021-12-28
实施日期2022-01-01
CCS分类
ICS分类07.080
T/QMHIPA 004-2022 现行
细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
Specification of Release Testingfor Stem Cell-based Medicinal Products of Cell Preparation Center
发布日期2022-08-15
实施日期2022-08-15
CCS分类
ICS分类11.120.01 制药学综合
T/CSCB 0004-2022 现行
人神经干细胞
Human neural stem cell
发布日期2022-08-30
实施日期2022-10-31
CCS分类
ICS分类
地方标准
DB51/T 3216-2024 现行
人牙来源间充质干细胞质量规范
发布日期2024-12-03
实施日期2024-12-29
CCS分类C04
ICS分类07.080
国家标准
GB/T 38788-2020 现行
猪多能干细胞建系技术规范
Technical specification for establishment of porcine pluripotent stem cells
发布日期2020-04-28
实施日期2020-11-01
CCS分类B43
ICS分类65.020.30
T/CMBA 015-2021 现行
干细胞来源伦理评估指南
Guideline for Ethical Assessment of Stem Cell Sources
发布日期2021-11-24
实施日期2021-11-24
CCS分类
ICS分类11.020
T/CRHA 003-2021 现行
实验室 人源性干细胞检测通用要求
Laboratory-General requirements for testing of human-derived stem cell
发布日期2021-12-28
实施日期2022-01-01
CCS分类
ICS分类07.080
T/CQAP 3015-2025 现行
人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
Specification for production and quality control of human mesenchymal stem cell drugs
发布日期2025-07-10
实施日期2025-11-10
CCS分类
ICS分类11.120.10 药物
T/ZHCA 033-2024 现行
化学品心脏毒性评价 人诱导多能干细胞衍生心肌细胞微电极阵列电生理检测法
Cardiotoxicity evaluation of chemicals—Multi-electrode assay in human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes
发布日期2024-02-05
实施日期2024-05-05
CCS分类
ICS分类
T/CMBA 019-2022 现行
干细胞供者知情同意规范
Specification for informed consent for donors of stem cells
发布日期2022-11-29
实施日期2022-11-29
CCS分类
ICS分类
T/CI 307-2024 现行
用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求
Quality requirements of mesenchymal stem cells for therapy
发布日期2024-03-21
实施日期2024-03-21
CCS分类C10
ICS分类07.080
T/CRHA 014-2022 现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分:子宫内膜干细胞产品质量评价与放行
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3:Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
发布日期2022-06-15
实施日期2022-07-01
CCS分类
ICS分类11.020
T/CRHA 013-2022 现行
经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第2部分:子宫内膜干细胞的分离、处理与储存
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 2:Isolation, processing and cryopreservation of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells
发布日期2022-06-15
实施日期2022-07-01
CCS分类
ICS分类11.020
T/SBIAORG 001-2023 现行
间充质干细胞外泌体质量控制标准
Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells
发布日期2023-03-27
实施日期2023-04-01
CCS分类
ICS分类11.120.99 有关制药学的其他标准
地方标准
DB22/T 2394-2015 现行
猪诱导多潜能干细胞(iPSCs)的制备和鉴定
发布日期2015-12-15
实施日期2016-01-25
CCS分类B43
ICS分类65.020.30
T/GDAAV 1112-2024 现行
马间充质干细胞制备技术规范
Technical specification for the preparation of equine mesenchymal stem cells
发布日期2024-03-16
实施日期2024-03-16
CCS分类CCS B 42
ICS分类01.040.65 农业 (词汇)
T/QGCML 4541-2024 现行
干细胞观察台防抖装置
发布日期2024-08-05
实施日期2024-08-24
CCS分类
ICS分类
T/CSCB 0002-2020 现行
人胚干细胞
Human embryonic stem cell
发布日期2020-04-30
实施日期2020-08-30
CCS分类
ICS分类07.080
T/GDFCA 102-2023 现行
预制菜 煲仔饭
Prepared dishes—Hot pot rice
发布日期2023-10-27
实施日期2023-10-27
CCS分类X 10
ICS分类67.230