T/LTIA 28-2024 标准详情
T/LTIA 28-2024
现行
医疗器械企业ESG评价指南
Guidance for medical device enterprise ESG evaluation
标准内容导航
标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理(ESG)评价的术语和定义、评价要求、评价流程、评价报告编制及评价准则。本文件适用于对医疗器械制造企业 ESG 的治理现状进行评价。
起草单位
苏州苏大卫生与环境技术检测研究所有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、捷闻(苏州)医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟
起草人
王瀚城,姚巍,武庆超,田启明,王丽洁,杨自飞、童胜、马小丹,田庆平,徐冉,曾晓玉,熊持,颜妙丽、卢晓丽、王倩,王亚菲,何子明,李洁文、周潇薇
相似标准推荐
T/SAMD 0002-2023
现行
体外诊断医疗器械用移液针
Probes for in-vitro diagnostic medical devices
行业标准
SN/T 5473.1-2022
现行
出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机
T/SZZX 014-2023
现行
体外诊断医疗器械用移液针
Probes for in-vitro diagnostic medical devices
T/ZGXX 0003-2019
现行
医疗器械清洗剂
Medical device cleaning agent
T/ZMDS 40003-2022
现行
医疗器械 检验用软件的确认
Medical device - validation for testing software
T/SSBME 001-2024
现行
医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南
Medical devices - Guidelines for compiling post market study and risk management plans
T/ZMDS 50002-2021
现行
医疗器械 空气净化系统确认
Medical device - Air purification system validation
行业标准
YY/T 0297-1997
现行
医疗器械临床调查
地方标准
DB32/T 4271-2022
现行
医疗器械洁净室(区)检验规范
T/GDMDMA 0036-2024
现行
临床医疗器械租赁服务规范
Specification for Clinical Medical Device Leasing Services
地方标准
DB61/T 1304-2019
现行
增材制造医疗器械生产质量管理规范
行业标准
YY/T 1754.1-2020
现行
医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求
T/CNAS 09-2019
现行
医疗器械清洗技术操作
Cleaning technique for medical instruments
行业标准
YY/T 0615.1-2007
现行
标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
行业标准
SN/T 4445.4-2023
现行
进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵
行业标准
WS/T 363.16-2023
现行
卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械
行业标准
YY/T 0802-2020
现行
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
地方标准
DB4403/T 277-2022
现行
医疗器械唯一标识数据接口规范
行业标准
WS/T 364.16-2023
现行
卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械
行业标准
YY/T 1752-2020
现行
医疗器械唯一标识数据库基本数据集
国家标准
GB/T 42062-2022
现行
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
Medical devices—Application of risk management to medical devices
地方标准
DB4403/T 541-2024
现行
医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
T/SAMD 0005-2023
现行
境内第一类医疗器械产品备案技术指南
Technical Guidelines for Domestic Class I Medical Device Filing
地方标准
DB3502/T 183-2025
现行
医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南
地方标准
DB4403/T 218-2021
现行
医疗器械唯一标识实施规范
T/WZSJD 2321-2024
现行
电弧炉变压器
Electric arc furnace transformers