T/CAS 1139-2025 标准详情
T/CAS 1139-2025
现行
间充质干细胞制剂的质量控制导则
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了间充质干细胞制剂的原材料管理、制备、检测和质量控制分类等的质量控制要求。本文件适用于间充质干细胞制剂的研究和规模化生产。
起草单位
国家卫生健康委科学技术研究所、军事医学研究院、昆明市延安医院、中国计量科学研究院、山东泰鸿生物科技发展有限公司、北京贝来生物科技有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、江苏赛亿生物技术有限公司、华夏(青岛)生物科技有限公司、云南和泽西南生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、中国科学院上海营养与健康研究所、昆明理工大学省部共建非人灵长类生物医学国家重点实验室、云南大学
起草人
张毅、侯宗柳、高华方、王晶、傅博强、王健、刘拥军、王晓明、冯春敬、刘红岩、王皓、李磊、孟明耀、李琳、李雪、张美荣、王莹、卢学春、李天晴、郑冰蓉、刘杰
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