医疗器械
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SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
病员
医疗器械
检验
870浏览行业标准-商品检验C39医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用电子仪器设备
YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
医疗器械
诊断
评估
781浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法
试样
热封
软性
684浏览行业标准-医药C48医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用卫生用品
YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法
工程
表征
医疗器械
822浏览行业标准-医药C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
医疗器械
抗原
抗体
923浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
医疗器械
标记
符号
691浏览行业标准-医药C37医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗设备通用要求
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
试验
医疗器械
激活
734浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
适用性
灭菌
蒸汽
884浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
基本要求
医疗器械
诊断
617浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
补体
血清
测定
772浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
医疗器械
基本原则
公认
830浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0869.1-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
结构
编码
事件
908浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
淋巴细胞
免疫
医疗器械
986浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
灭菌
微生物
医疗器械
706浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 0869.2-2016 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码
结构
编码
分级
853浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合