YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法
琼脂
测定
免疫

741浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
工程
医疗器械

523浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
灭菌
追溯
消毒

825浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备

YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定
医疗器械
标准化工作
制定

507浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
灭菌
甲醛
低温

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YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南
医疗器械
指南
YY

714浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
医疗器械
软件
应用于

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YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
毒性
生殖
试验

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SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针)
注射器
医疗器械
检验

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SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备
医疗器械
电气设备
检验

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YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
生物学
毒性
屏障

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YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
医疗器械
风险管理

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YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
环氧乙烷
适用于
灭菌

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YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
适用于
灭菌
医疗器械

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YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
试验
淋巴结
小鼠

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