医疗器械
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YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
血小板
医疗器械
计数
858浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
核试验
毒性
遗传
980浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
脾脏
淋巴细胞
测定
533浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
补体
激活
测定
927浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
品族
灭菌
医疗器械
854浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
辐照
灭菌
医疗器械
556浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
灭菌
医疗器械
试验方法
803浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
基本要求
医疗器械
标识
933浏览行业标准-医药C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
生物学
毒性
医疗器械
800浏览行业标准-医药C33医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 口腔科器械、设备与材料
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
外科
工程
脊柱
726浏览行业标准-医药C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
灭菌
剂量
抽样
584浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
无菌
屏障
微生物
828浏览行业标准-医药C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
生物
工程
支架
820浏览行业标准-医药C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
试剂
诊断
稳定性
554浏览行业标准-医药C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
灭菌
剂量
医疗器械
528浏览行业标准-医药C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备